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Dispositif médical

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Diagnostic In Vitro

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Dispositif de test visuel

Par instrument médical, on entend tout instrument, appareil, instrument, machine, appareil, implant, réactif à usage in vitro, logiciel, matériel ou autre article similaire ou apparenté, destiné par le fabricant à être utilisé seul ou en combinaison pour l'être humain, un ou plusieurs des objectifs médicaux spécifiques de:
* diagnostic, prévention, surveillance, traitement ou atténuation de la maladie,
* diagnostic, surveillance, traitement, soulagement ou réparation d'une blessure,
* investigation, remplacement, modification ou support de l'anatomie ou d'un processus physiologique,
* soutenir ou maintenir la vie,
* contrôle de la conception,
* désinfection des dispositifs médicaux
* fournir des informations au moyen d'un examen in vitro de spécimens provenant du corps humain et ne permet pas d'atteindre son action principale voulue par des moyens pharmacologiques, immunologiques ou métaboliques, dans ou sur le corps humain, mais pouvant être assistée dans sa fonction prévue ces moyens.

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